O dispositivo de teste rápido (cassete) COVID-19 IgG / IgM é um teste imunocromatográfico em fase sólida para a detecção rápida, qualitativa e diferencial de anticorpos IgG e IgM para o novo Coronavírus 2019 no sangue total humano.
Utilizando a pipeta descartável, colha 5μL de sangue até a linha de marcação.
Adicione os 5μL de sangue colhidos ao orifício de amostra (A) do dispositivo de teste.
Adicione 2 gotas (cerca de 60μL) de tampão de amostra ao orifício de tampão (B) imediatamente.
Aguarde a linha colorida aparecer. O resultado deve ser lido em 10min.
Importante: não interprete o resultado após 15 minutos. Clique aqui e leia as instruções.
Nossos testes detectam os anticorpos IgM e IgG separadamente. Isso permite que a fase do contágio também possa ser avaliada, uma vez que o anticorpo IgM está associado à infecção (ou reinfecção) primária. No teste também há a identificação do IgG, um anticorpo de memória imunológica que estará presente durante o processo de cura, na infecção crônica, na infecção latente e, no futuro, após o processo de vacinação.
O dispositivo de teste rápido (cassete) COVID-19 IgG / IgM tem altas taxas de sensibilidade de até 98,33% (relacionada à resultados falso-negativos) e especificidade de até 100% (relacionada à resultados falso-positivos), atestado por ensaios clínicos realizado em três hospitais na China e certificado por mais de 15 países.
Não é necessário nenhum equipamento adicional. Nosso KIT é o único do mercado que acompanha todos os instrumentos necessários para se fazer o teste.
Todos os itens do kit passaram por rigorosos testes de biocompatibilidade e usabilidade, sendo aprovados pela ANVISA e por órgãos internacionais.
Os itens são fornecidos em embalagens lacradas e livres de contaminação.
Diante da necessidade emergencial frente à pandemia, muitos testes disponíveis no mercado brasileiro foram aprovados pela ANVISA, mesmo não tendo autorização de seus governos de origem para serem utilizados.
Mas, ao contrário da maioria dos kits disponíveis hoje no Brasil, nossos kits possuem marcações e certificações de reconhecimento mundial, inclusive do seu país de origem, a China, que se transforma em uma vantagem logística, entre elas prioridade de embarque.
Outras certificações que o teste e o fabricante possuem:
Importante: Nossos testes passam por auditorias semestrais da TUV Rheinland (Organismo de certificação alemão desde 1872) para manutenção das certificações ISO e CE.